Os dados apresentados por meio deste estudo apóiam a segurança a longo prazo e a eficácia sustentada do SCC DBS para depressão resistente ao tratamento.
Resumo
Dados de resultados de longo prazo de pacientes com depressão resistente ao tratamento descobriram que a estimulação cerebral profunda do cíngulo subcaloso (SCC DBS) foi eficaz no alívio dos sintomas e segura.
Fonte: Hospital Mount Sinai
O Estudo
Um estudo publicado on-line na sexta-feira, 4 de outubro, no American Journal of Psychiatry descobriu que a estimulação cerebral profunda (DBS) de uma área do cérebro chamada cingulado subcaloso (SCC) fornece um efeito antidepressivo robusto que é sustentado por um longo período de tempo em pacientes com depressão resistente ao tratamento – os pacientes mais gravemente deprimidos que não responderam a outros tratamentos.
Os dados de longo prazo apresentados neste estudo, conduzido na Emory University e liderado por Helen S. Mayberg, MD, agora Professora de Neurologia, Neurocirurgia, Psiquiatria e Neurociência, e Diretora Fundadora do Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics na Icahn School of Medicine no Mount Sinai, valida o trabalho anterior conduzido pela equipe de pesquisa e estabelece as bases para estudos adicionais para refinar e otimizar o DBS para esses pacientes.
A estimulação cerebral profunda, atualmente aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar tremor essencial, doença de Parkinson, epilepsia e transtorno obsessivo-compulsivo, é um procedimento neurocirúrgico que envolve a colocação de um neuroestimulador (às vezes chamado de “marcapasso cerebral”), que envia impulsos elétricos de alta frequência através de eletrodos implantados no cérebro para áreas cerebrais específicas responsáveis pelos sintomas de cada distúrbio.
O Dr. Mayberg liderou o primeiro teste de DBS da substância branca cingulada subcalosa, conhecida como Área 25 de Brodmann, para pacientes com depressão resistente ao tratamento em 2005, demonstrando que poderia ter benefício clínico.
Pequenos ensaios abertos subsequentes produziram resultados igualmente favoráveis, mas, apesar desses resultados abertos encorajadores, um estudo randomizado multicêntrico foi interrompido precocemente devido à falta de resposta antidepressiva estatisticamente significativa no ponto de tempo designado a priori de seis meses.
“Apesar do fato de que os testes maiores foram interrompidos precocemente, o que meus colegas e eu estávamos vendo enquanto continuávamos a acompanhar os pacientes de nossos testes iniciais era que, com o tempo, eles estavam melhorando e não apenas isso, eles estavam ficando melhores.
Então mantivemos o curso”, diz o Dr. Mayberg. “Ao longo de oito anos de observação, a maioria dos participantes do nosso estudo experimentou uma resposta antidepressiva à estimulação cerebral profunda da Área 25 que foi robusta e sustentada.
Dado que os pacientes com depressão resistente ao tratamento são altamente suscetíveis a episódios depressivos recorrentes, a capacidade do DBS de apoiar a manutenção a longo prazo de uma resposta antidepressiva e a prevenção da recaída é um avanço no tratamento que pode significar a diferença entre continuar com sua vida ou sempre olhar por cima do ombro para o próximo episódio depressivo debilitante.
Especificamente, o estudo documenta os dados de resultados de longo prazo (4-8 anos) para 28 pacientes que foram inscritos em um ensaio clínico aberto de SCC DBS para depressão resistente ao tratamento. As taxas de resposta e remissão foram mantidas em ou acima de 50% e 30%, respectivamente, durante os anos 2-8 do período de acompanhamento.
Três quartos de todos os participantes atenderam ao critério de resposta ao tratamento por mais da metade de sua participação no estudo, com 21% de todos os participantes demonstrando resposta contínua ao tratamento desde o primeiro ano em diante.
Dos 28 participantes, 14 completaram pelo menos oito anos de acompanhamento, outros 11 completaram pelo menos quatro anos e três desistiram antes de oito anos de participação. Os dados apresentados por meio deste estudo apóiam a segurança a longo prazo e a eficácia sustentada do SCC DBS para depressão resistente ao tratamento.
“Embora os ensaios clínicos geralmente sejam estruturados para comparar tratamentos ativos e placebo a curto prazo, os resultados de nossa pesquisa sugerem que a força mais importante do DBS nessa população clínica difícil de tratar está em seus efeitos sustentados a longo prazo”, diz Andrea Crowell, MD, professora assistente de psiquiatria e ciências da saúde comportamental na Emory University School of Medicine.
“Para as pessoas que sofrem de depressão inescapável, a possibilidade de que o DBS possa levar a uma melhora significativa e sustentada nos sintomas depressivos ao longo de vários anos será uma notícia bem-vinda.”
Todos os participantes do estudo preencheram os critérios para transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar tipo 2 e estavam em um episódio depressivo atual de pelo menos 12 meses de duração com não resposta a pelo menos quatro tratamentos antidepressivos, psicoterapia e eletroconvulsoterapia.
Todos os participantes do estudo foram submetidos à cirurgia SCC DBS na Emory University School of Medicine com o mesmo cirurgião e receberam o mesmo dispositivo. Os primeiros 17 participantes foram implantados entre 2007-2009 em um estudo aberto com um período de um mês, simples-cego, sem estimulação e introdução.
Outros 11 participantes com transtorno depressivo maior foram implantados usando direcionamento anatômico guiado por tractografia entre 2011 e 2013. Um total de 178 pacientes-ano de dados foram coletados e combinados para análise neste estudo de acompanhamento de longo prazo.
Os participantes foram vistos por um psiquiatra do estudo semanalmente por 32 semanas, começando pelo menos quatro semanas antes da cirurgia. As visitas foram então reduzidas a cada seis meses para os anos 2-8 do estudo. Atualmente, 23 pacientes continuam em acompanhamento de longo prazo.
“No Centro de Terapêutica de Circuito Avançado no Monte Sinai, estamos atualmente nos preparando para a próxima fase desta pesquisa, agora financiada pela National Institutes of Health Brain Initiative. Nosso novo estudo recrutará pacientes com depressão resistentes ao tratamento, como antes, mas eles serão implantados com um novo protótipo de sistema DBS de pesquisa (Summit RC + S) que permite gravações simultâneas da atividade cerebral diretamente do local de estimulação durante a terapia DBS ativa.
Avaliações avançadas de imagem, comportamentais e fisiológicas também serão realizadas em intervalos regulares no laboratório. Esses estudos fornecerão uma oportunidade sem precedentes para monitorar a trajetória de recuperação ao longo de dias, semanas e meses no nível neural “, diz o Dr. Mayberg.
“Com base nas descobertas preliminares da Emory, prevemos que essas assinaturas cerebrais fornecerão novos insights importantes sobre os mecanismos do DBS e, mais importante, ajudarão a orientar decisões futuras sobre o gerenciamento do DBS que podem otimizar ainda mais os resultados clínicos em nossos pacientes.”
Referência
Source:
Mount Sinai Hospital
Media Contacts:
Andrea Crowell – Mount Sinai Hospital
Original Research: Closed access
“Long-Term Outcomes of Subcallosal Cingulate Deep Brain Stimulation for Treatment-Resistant Depression”. Andrea L. Crowell, Patricio Riva-Posse, Paul E. Holtzheimer, Steven J. Garlow, Mary E. Kelley, Robert E. Gross, Lydia Denison, Sinead Quinn, Helen S. Mayberg.
American Journal of Psychiatry doi:10.1176/appi.ajp.2019.18121427.
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